合同定制

江蘇阿爾法藥業集團CMO/CDMO業務介紹

5條符合GMP標準具備多功能切換的中間體和原料藥生產線，300多個50L-6000L的反應釜，可以完成各種高低溫反應、氫化、氯化、磺化、烷基化、重氮化、胺化反應；

2條口服液生產線、3條滴眼液生產線。

服務內容

中間體/API/工藝路線篩選、開發及優化

分析方法開發、確認及驗證

藥物結晶/晶型研究

生物催化技術研發及應用

工藝安全性研究

工藝驗證及QbD

穩定性研究、雜質研究

中間體、API

CMC注冊支持